產業專欄

 各位還記得上一篇所說的臨床研究護理師應具備的十項能力嗎？這十項能力是必須逐步建立擁有並持續的，讓投入與參與臨床研究護理的各位專業護理師們有職涯發展前景。10項能力包括：規劃力、表達力、整合力、學習力、危機處理能力、執行力、英文力、正向力、教學力、管理力。

首先談談前面的五力: 規劃力、表達力、整合力、學習力、危機處理能力。

 1.  規劃力：在分配到新案時，甚或是早期的feasibility survey時，臨床研究護理師就可以依據對試驗中心環境與流程的熟悉度，規劃好各階段該做的事與應注意的細節，讓研究偏差與失誤的可能性降到最低。依據Protocol量身定製好篩選期、收案期、追蹤期與結束期的checklist，並與研究團隊進行流程討論。在照護返診或住院中受試者，事先規劃好個別化的流程，使受試者感受到是被妥善照護的。臨床研究護理師是臨床研究進行順利與否與研究品質確保的關鍵成員，是執行端的專家(site expert)。

 2.  表達力：曾經跟數位國際型顧問公司專業head hunter(獵人頭公司)談過臨床研究護理師的職涯發展，他們都提出一個台灣普遍且殘酷的職涯發展缺陷，就是表達力不佳；尤其是口語的表達力。在工作職場上，含糊帶過、不知所云的人也不少見。在口語上，第一線的臨床研究護理師面對不同對象都應該有適當的表達能力。以收案來說，試驗主持人較常確認受試者參與的意願及詳細的疾病與藥物說明，臨床研究護理師多會參與個案的篩選過程與負責協助說明完整的受試者同意書。在可能有合適個案時，臨床研究護理師可將個案資料進行收集整理後，與研究團隊進行專業討論，包括「完整的描述」可成為臨床試驗受試者的background information，確立符合收案條件。對進入篩選的受試者，要清楚說明篩選不代表可以進入試驗，成為可用藥的受試者；而成為可用藥的受試者，新藥也沒有保證完全治癒。言詞也不應該使用醫療專業名詞，要能將專業醫療名詞進行白話的說明，比方講解血壓中的「收縮壓」。一般人不如醫療人員有適當的管道學習所有醫療知識，況且疾病的多樣變化、醫藥專業與科技與時俱進；專業的醫療人員本身在面對疾病與治療也是徬徨無助的，更何況一般人呢?

• 3.  整合力：常見到第一線的臨床研究護理師每天忙得跟戰鬥陀螺一樣，還委屈得被認為就是個傳聲筒或找人蓋章簽名的行政助理。臨床研究護理師既然是site expert，就更有機會好好發揮整合力，尤其是在site feasibility survey時，需要進行跨科的資料蒐集與整合。例如:在需放射腫瘤科配合之臨床研究的site feasibility survey時，協助找到合適的放射腫瘤部門之協同主持人與技術人員，依據survey中的protocol要求，確認該部門可配合的機型、cast製作時間與需求、demo test、放射治療時間流程、、、等等。這些瑣碎的資訊經過整合後，除了提供詳實且正確的資訊給sponsor參考外，也有助於研究進行時，對專業的尊重與跨部門合作的流暢度，使研究進行過程無瑕疵，確保研究品質與保障受試者權益。

 4.  學習力：不諱言的，有畢業後完全脫離書本，拒絕再學習或新學習也可以撐到退休的人。但醫療人員因為專業執業的要求，是處在持續學習的狀態。而臨床研究相關的從業人員除了原專業的持續新知學習外，更得依據各類不同的研究需要，額外學習各類技能，包括不同廠商使用各類不同的eCRF系統與檔案歸類方式、各式量表與表格、會談技巧、、、等等。另外，負責IIT (Investigator initiate trial)案件的臨床研究護理師還得學習並執行研究案審查送件、回覆、計畫經費預算與管控、案件稽核、AE & SAE通報、案件的data quality。而對負責藥廠委託的臨床研究案的臨床研究護理師，也應學習並具備這些技能，與CRA才會有平等的合作關係，而不是看似委屈的主從關係。要讓自己的知識庫是可修正微調且永不滿溢的海綿，並依據需求，更新並學習新知。

 5.  危機處理能力：因為臨床研究多為新藥或新技術的試驗，存在著不明確的多變與不確定性，危機狀況出現的比例較臨床工作來得高。大多數的臨床研究護理師是處在24小時on call的狀態，半夜或假日會接到受試者或家屬通報SAE的狀況是屢見不鮮的。SAE發生時，除了盡快安排並協助處理受試者的狀況外，還得進行時效內的SAE通報，而不是只有通知CRA就好。過去的經驗中，遇過受試者家屬向廠商求償臨床研究保險賠償的事件。當時家屬拿著受試者同意書，問研究護理師說有沒有賠償？研究護理師沒意識到這是個危機狀況，給了保單影本。家屬直接聯絡了廠商，並要求保單影本上所示的巨額賠償金額，造成多方爭議與困擾。臨床研究護理師在這樣的危機狀況中，應扮演協調者與溝通者，讓狀況是在一個和平與理性的過程中獲得合理且適當的解決與處理。

 未完待續__________